हेपरिन सोडियम कैस:9041-08-1 सफेद या लगभग सफेद, हीड्रोस्कोपिक पाउडर
सूची की संख्या | XD90184 |
प्रोडक्ट का नाम | हेपरिन सोडियम |
कैस | 9041-08-1 |
आण्विक सूत्र | C12H17NO20S3 |
आणविक वजन | 591.45 |
भंडारण विवरण | 2 से 8°C |
सामंजस्यपूर्ण टैरिफ कोड | 30019091 |
उत्पाद विनिर्देश
उपस्थिति | सफ़ेद या लगभग सफ़ेद, हीड्रोस्कोपिक पाउडर |
अस्साy | 99% |
विशिष्ट आवर्तन | सूखा माल +50° से कम नहीं होना चाहिए |
pH | 5.5 - 8.0 |
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन | हेपरिन की प्रति अंतर्राष्ट्रीय इकाई 0.01 IU से कम |
अवशिष्ट विलायक | चरम क्षेत्र गणना के साथ आंतरिक मानक विधि के अनुसार, मेथनॉल, इथेनॉल, एसीटोन, और, बदले में, 0.3%, 0.5%, या उससे कम |
प्रज्वलन पर छाछ | 28.0%-41.0% |
सोडियम | 10.5%-13.5% (सूखा पदार्थ) |
प्रोटीन | <0.5% (सूखा पदार्थ) |
नाइट्रोजन | 1.3%-2.5% (सूखा पदार्थ) |
न्यूक्लियोटिड अशुद्धियाँ | 260एनएम<0.10 |
भारी धातु | ≤ 30पीपीएम |
समाधान की स्पष्टता और रंग | समाधान स्पष्ट रंगहीन होना चाहिए;जैसे मैलापन, पराबैंगनी-दृश्य स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री, 640 एनएम की तरंग दैर्ध्य पर अवशोषण का निर्धारण, 0.018 से अधिक नहीं होगा;जैसे कि रंग, मानक वर्णमिति तरल पीले रंग की तुलना में, गहरा नहीं होगा |
संबंधित पदार्थ | डर्मेटन सल्फेट और चोंड्रोइटिन सल्फेट का योग: संदर्भ समाधान के साथ प्राप्त चोमैटोग्राम में संबंधित शिखर के क्षेत्र से अधिक नहीं।कोई अन्य अशुद्धता: निर्धारक सल्फेट और चोंड्रोइटिन सल्फेट के कारण शिखर के अलावा कोई भी शिखर नहीं पाया गया है। |
एंटी-एफएक्सए/एंटी-एफआईआईए | 0.9-1.1 |
तरल क्रोमाटोग्राफी | क्रोमैटोग्राम में नियंत्रण नमूना समाधान, पीक वैली ऊंचाई अनुपात के बीच डर्मेटन सल्फेट (पीक ऊंचाई और हेपरिन और डर्मेटन सल्फेट) 1.3 से कम नहीं होना चाहिए, परीक्षण समाधान के साथ प्राप्त प्रतिधारण समय और आकार में क्रोमैटोग्राम में मुख्य शिखर के समान है संदर्भ समाधान.अवधारण समय सापेक्ष विचलन 5% से अधिक नहीं होगा |
आणविक भार और आणविक भार वितरण | वजन औसत आणविक भार 15000 - 19000 होना चाहिए। ग्रेड के 24000 से अधिक का आणविक भार 20% से अधिक नहीं होना चाहिए, 8000 - 16000 के आणविक भार का अनुपात 24000 - 16000 का अनुपात कम नहीं होना चाहिए। 1 से |
सूखा वजन घटाना | ≤ 5.0% |
सूक्ष्म जीव | कुल व्यवहार्य एरोबिक गिनती: <10³cfu/g।कवक/खमीर <10²cfu/g |
विरोधी कारक आईआईए | ≥180 आईयू/मिलीग्राम |
हेपरिन, सोडियम नमक एक हेपरिन बहुलक है जो एंटीथ्रोम्बिन को सक्रिय करके अपना प्रमुख थक्कारोधी प्रभाव पैदा करता है।यह सक्रियण ATIII में एक गठनात्मक परिवर्तन का कारण बनता है और इसके प्रतिक्रियाशील साइट लूप में लचीलेपन को बढ़ाने की अनुमति देता है।हेपरिन एक अत्यधिक सल्फ़ेटेड ग्लाइकोसामिनोग्लाइकेन है जो थक्के को रोकने के लिए जाना जाता है।हेपरिन, सोडियम नमक भी RyR और ATIII का उत्प्रेरक है।
भौतिक और रासायनिक गुण: हेपरिन सोडियम सफेद या लगभग सफेद पाउडर, गंधहीन, हीड्रोस्कोपिक, पानी में घुलनशील, इथेनॉल और एसीटोन जैसे कार्बनिक सॉल्वैंट्स में अघुलनशील होता है।जलीय घोल में इसका एक मजबूत नकारात्मक चार्ज होता है और यह कुछ धनायनों के साथ मिलकर आणविक परिसरों का निर्माण कर सकता है।पीएच 7 पर जलीय घोल अधिक स्थिर होते हैं।
थक्कारोधी: हेपरिन सोडियम एक थक्कारोधी, एक म्यूकोपॉलीसेकेराइड है, जो सूअरों, मवेशियों और भेड़ों के आंतों के म्यूकोसा से निकाला गया ग्लूकोसामाइन सल्फेट का सोडियम नमक है, और मानव शरीर में मस्तूल कोशिकाओं द्वारा स्रावित होता है।और रक्त में प्राकृतिक रूप से विद्यमान रहता है।हेपरिन सोडियम में प्लेटलेट एकत्रीकरण और विनाश को रोकने, फाइब्रिनोजेन को फाइब्रिन मोनोमर में बदलने से रोकने, थ्रोम्बोप्लास्टिन के गठन को रोकने और गठित थ्रोम्बोप्लास्टिन का विरोध करने, प्रोथ्रोम्बिन को थ्रोम्बिन और एंटीथ्रोम्बिन में बदलने से रोकने का कार्य होता है।हेपरिन सोडियम इन विट्रो और विवो दोनों में रक्त के थक्के बनने में देरी या रोकथाम कर सकता है।इसकी क्रिया का तंत्र अत्यंत जटिल है और जमावट प्रक्रिया में कई कड़ियों को प्रभावित करता है।इसके कार्य हैं: ①थ्रोम्बोप्लास्टिन के गठन और कार्य को रोकना, जिससे प्रोथ्रोम्बिन को थ्रोम्बिन बनने से रोकना;②उच्च सांद्रता में, इसमें थ्रोम्बिन और अन्य जमावट कारकों को रोकने का प्रभाव होता है, जिससे फाइब्रिनोजेन को फाइब्रिन प्रोटीन बनने से रोका जाता है;③ प्लेटलेट्स के एकत्रीकरण और विनाश को रोका जा सकता है।इसके अलावा, हेपरिन सोडियम का थक्कारोधी प्रभाव अभी भी इसके अणु में नकारात्मक रूप से चार्ज किए गए सल्फेट रेडिकल से संबंधित है।सकारात्मक रूप से चार्ज किए गए क्षारीय पदार्थ जैसे कि प्रोटामाइन या टोल्यूडीन ब्लू इसके नकारात्मक चार्ज को बेअसर कर सकते हैं, इसलिए यह इसके एंटीकोआग्यूलेशन को रोक सकता है।प्रभाव।क्योंकि हेपरिन विवो में लिपोप्रोटीन लाइपेस को सक्रिय और जारी कर सकता है, हाइड्रोलाइज़ ट्राइग्लिसराइड और काइलोमाइक्रोन के कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन को सक्रिय कर सकता है, इसलिए इसका हाइपोलिपिडेमिक प्रभाव भी होता है।हेपरिन सोडियम का उपयोग तीव्र थ्रोम्बोम्बोलिक रोग, प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट (डीआईसी) के इलाज के लिए किया जा सकता है।हाल के वर्षों में, हेपरिन में रक्त लिपिड को हटाने का प्रभाव पाया गया है।अंतःशिरा इंजेक्शन या गहरे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन (या चमड़े के नीचे इंजेक्शन), हर बार 5,000 से 10,000 यूनिट।हेपरिन सोडियम कम विषैला होता है और सहज रक्तस्राव की प्रवृत्ति हेपरिन ओवरडोज़ का सबसे महत्वपूर्ण जोखिम है।मौखिक रूप से अप्रभावी, इसे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन या चमड़े के नीचे का इंजेक्शन अधिक परेशान करने वाला होता है, कभी-कभी एलर्जी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, और अधिक मात्रा में कार्डियक अरेस्ट भी हो सकता है;कभी-कभी क्षणिक बालों का झड़ना और दस्त।इसके अलावा, यह अभी भी सहज फ्रैक्चर का कारण बन सकता है।लंबे समय तक उपयोग से कभी-कभी घनास्त्रता हो सकती है, जो एंटीकोआगुलेज़-III की कमी का परिणाम हो सकता है।रक्तस्राव की प्रवृत्ति, गंभीर यकृत और गुर्दे की कमी, गंभीर उच्च रक्तचाप, हीमोफिलिया, इंट्राक्रानियल रक्तस्राव, पेप्टिक अल्सर, गर्भवती महिलाओं और प्रसवोत्तर, आंत के ट्यूमर, आघात और सर्जरी वाले रोगियों में हेपरिन सोडियम का उपयोग वर्जित है।
उपयोग: जैव रासायनिक अनुसंधान, एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव के साथ प्रोथ्रोम्बिन को थ्रोम्बिन में बदलने से रोकने के लिए उपयोग किया जाता है।
उपयोग: हेपरिन सोडियम एक म्यूकोपॉलीसेकेराइड जैव रासायनिक दवा है जो मजबूत एंटीकोआगुलेंट गतिविधि के साथ पोर्सिन आंतों के म्यूकोसा से निकाली जाती है।रक्त के थक्के जमने की क्रियाविधि का अध्ययन करते समय मैक्लकैन ने कुत्तों के यकृत ऊतक में ऊरु म्यूकोपॉलीसेकेराइड हेपरिन की खोज की।ब्रिंकस एट अल.साबित हुआ कि हेपरिन में थक्कारोधी गतिविधि है।हेपरिन को पहली बार नैदानिक अनुप्रयोगों में एक थक्कारोधी के रूप में उपयोग किए जाने के बाद, इसने दुनिया भर से ध्यान आकर्षित किया है।हालाँकि इसका नैदानिक उपयोग में 60 से अधिक वर्षों का इतिहास है, लेकिन अब तक ऐसा कोई उत्पाद नहीं है जो इसे पूरी तरह से बदल सके, इसलिए यह अभी भी सबसे महत्वपूर्ण एंटीकोआगुलेंट और एंटीथ्रॉम्बोटिक जैव रासायनिक दवाओं में से एक है।चिकित्सा में इसके व्यापक उपयोग हैं।इसका उपयोग तीव्र रोधगलन और रोगजनक हेपेटाइटिस के इलाज के लिए किया जाता है।हेपेटाइटिस बी की प्रभावकारिता को बढ़ाने के लिए इसका उपयोग राइबोन्यूक्लिक एसिड के साथ संयोजन में किया जा सकता है। इसका उपयोग घनास्त्रता को रोकने के लिए कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में किया जा सकता है।यह रक्त लिपिड को कम कर सकता है और मानव प्रतिरक्षा कार्य में सुधार कर सकता है।का भी एक निश्चित प्रभाव पड़ता है।कम आणविक भार वाले हेपरिन सोडियम में थक्कारोधी कारक Xa गतिविधि होती है।फार्माकोडायनामिक अध्ययनों से पता चला है कि कम आणविक भार वाले हेपरिन सोडियम का विवो और इन विट्रो में थ्रोम्बस और धमनीशिरा घनास्त्रता के गठन पर निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है, लेकिन जमावट और फाइब्रिनोलिसिस प्रणाली पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है, जिसके परिणामस्वरूप एंटीथ्रोम्बोटिक प्रभाव होता है।रक्तस्राव की संभावना कम है.अनफ्रैक्शनेटेड हेपरिन विभिन्न अमीनो ग्लूकन ग्लाइकोसाइड्स का मिश्रण है जो इन विट्रो और विवो दोनों में रक्त के थक्के को विलंबित या रोक सकता है।इसका थक्का-रोधी तंत्र जटिल है, और इसका जमाव के सभी पहलुओं पर प्रभाव पड़ता है।थ्रोम्बिन में प्रोथ्रोम्बिन का अवरोध शामिल है;थ्रोम्बिन गतिविधि का निषेध;फ़ाइब्रिनोजेन को फ़ाइब्रिन में बदलने में बाधा डालना;प्लेटलेट एकत्रीकरण और विनाश को रोकें।हेपरिन अभी भी रक्त लिपिड को कम कर सकता है, एलडीएल और वीएलडीएल को कम कर सकता है, एचडीएल को बढ़ा सकता है, रक्त की चिपचिपाहट को बदल सकता है, संवहनी एंडोथेलियल कोशिकाओं की रक्षा कर सकता है, एथेरोस्क्लेरोसिस को रोक सकता है, रक्त प्रवाह को बढ़ावा दे सकता है और कोरोनरी परिसंचरण में सुधार कर सकता है।
उपयोग: प्रोथ्रोम्बिन के थ्रोम्बिन में रूपांतरण को रोकने के लिए जैव रासायनिक अनुसंधान।
उपयोग: रक्त का थक्का जमने में देरी करने और उसे रोकने के लिए उपयोग किया जाता है